Junta de Revisión Institucional

Introducción

Estimado investigador, mentor y estudiante/investigador:

Este documento tiene como propósito contestar las preguntas más frecuentes relacionadas con la solicitud de autorización para realizar investigaciones sometidas a los colegios y recintos y a la Junta de Revisión Institucional (JRI) de la Pontificia Universidad Católica de Puerto Rico (PUCPR).

¿Quién debe solicitar autorización?

Todo investigador, mentor o estudiante/investigador que planifique realizar una investigación (proyecto, estudio de viabilidad, encuesta, otros) que involucre a seres humanos debe someter una autorización antes de recoger cualquier información o hacer cualquier intervención.

¿Cuándo se debe someter la solicitud de autorización?

Si es una investigación para fines de grado de maestría o doctoral, (de la PUCPR) el estudiante investigador debe consular con su mentor o comité de investigación para determinar cuándo es el momento idóneo de solicitar.  El estudiante investigador no debe solicitar autorización a la JRI para llevar a cabo una investigación sin primeramente tener el aval de su mentor o comité.  Investigaciones. Deberán seguir los procesos señalados en el Manual de Procedimientos y Reglamento de la Junta de Revisión Institucional.

¿Hay fechas límites para la solicitud?

La respuesta es sí.  Semestralmente, la JRI programa ocho o (8) reuniones, una por cada semestre del año académico) (agosto a diciembre y enero a mayo).  Generalmente, estas reuniones se celebran los viernes dos veces al mes.  Los colegios y recintos establecen como fechas límites para recibir la solicitud y los documentos requeridos dos semanas antes de la reunión de la JRI.  Estos calendarios de los colegios y recintos, al igual que el calendario de las fechas de reuniones de la JRI se encuentra en la página Web de la PUCPR bajo la pestaña de investigación, Junta de Revisión Institucional.

Si entrego fuera de fecha, ¿qué pasa?

Desafortunadamente, no recibirá solicitudes fuera de las fechas límites establecidas.  Por esto es importante que tanto los estudiantes como los mentores estén atentos a las fechas publicadas.

¿Dónde encuentro los formularios?

Todos los formularios actualizados de la JRI están disponibles en la página web de la PUCPR, bajo la pestaña de Investigaciones Junta de Revisión Institucional, formularios al acceder a la siguiente dirección electrónica: https://pucpr.info

Debe cerciorarse que los formularios usados deben ser los actualizados en el año académico en curso.

¿Qué formularios debo someter?

Tenemos formularios para investigaciones que se aplique a su investigación. Usted escoja la que más aplique a su estudio investigativo.  Debe asegurarse de completar todos los campos que se requieren y que se les permite editar.  Es importante que provea toda la información concerniente a su investigación. Toda solicitud recibida por el correo electrónico del IRB adscrita su investigación será evaluada y revisada por el IRB. Cualquier otra información necesaria para completar su expediente de investigación le será solicita por el correo electrónico institucional u oficial del investigador.  Recordar que se deben recibir los solicitado dentro de la fecha en calendario para recibo de solicitudes de los colegios y recintos.  Para que entren a tiempo y puedan ser presentadas en las reuniones en pleno de la Junta de Revisión Institucional.  Toda solicitud deberá ser firmada tanto por el investigador como el mentor.  Le exhortamos que se asesore enviar todo lo solicitado para evitar atrasos innecesarios. 

Si los participantes de la investigación están ligados al Departamento de Educación de Puerto Rico, se han separado los dos formularios anteriores (IRB-F-03-A e IRB-F-03-B) para ser usados con esas poblaciones. Se debe observar la política pública sobre el procedimiento de radicación de la solicitud de autorización en el Departamento de Educación de Puerto Rico, carta circular Núm.03-2023-2024. Deberá acceder a la plataforma del Centro de Investigaciones e Innovaciones Educativas (CIIE), adscrito a la Secretaria Auxiliar de Planificación y Rendimiento (SAPRe), mediante el siguiente enlace: https://ciie.dde.pr/.

¿Qué es eso del nivel de riesgo?

Todas las investigaciones conllevan cierto riesgo para los participantes.  Son cuatro categorías, Exentos, Riesgo menos del Mínimo, Riesgo Mínimo, y Riesgo más del Mínimo.  Generalmente, en las investigaciones educativas, si los participantes son mayores de edad (adultos), este nivel de riesgo es menos del mínimo.  Ahora bien, si los participantes de la investigación son menores de edad (niños, adolescentes), o poblaciones que sean vulnerables (ancianos, mujeres embarazadas, presos, personas con algún tipo de discapacidad), automáticamente, la investigación conlleva de un riesgo más del mínimo.  En estos casos, la JRI en pleno es quien autoriza estas investigaciones.

¿Debo someter la propuesta de investigación?

El IRB adscrita la investigación le orientará sobre las propuestas investigativas para grados de maestría y doctoral.  La respuesta debe ser sometidas a la JRI con la solicitud. 

¿Y que hay con el instrumento de investigación? ¿Y si no es mío?

La JRI requiere que se identifique y someta el medio que el investigador recogerá datos o información de los seres humanos participantes de la investigación.  Esto es, debe incluir la versión validada del instrumento de investigación (cuestionario, escala, inventario, prueba, otros) o del protocolo de entrevistas (de usarse en una investigación cualitativa).  Si el investigador no es el autor del instrumento, se requiere que se incluya una autorización oficial de dicho autor.  Es decir, una carta (con membrete) y firmada por el autor o el correo electrónico del autor, también es aceptado. 

¿Algún documento de dónde voy a recoger datos o información?

Ciertamente, se debe incluir una autorización oficial de la agencia u organización en donde el investigador recogerá datos o información.  Debe proveer un lugar seguro, privado, confiable, y de un espacio para proteger la confidencialidad del participante.  Al igual que en el apartado anterior, la autorización debe estar firmada y sellada.  La JRI no admite cartas únicamente con el visto bueno (Vo.Bo.) y se debe incluir por escrito que el lugar designado cumple la las condiciones de confidencialidad.

¿Debo estar certificado sobre los aspectos éticos de la investigación que involucra a seres humanos?

Todas las personas que llevarán a cabo investigaciones estarán certificadas por el:

Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Program al Certificarse en las pruebas básica relacionado a las normas federales que regulan las investigaciones que involucran la participación de sujetos humanos. Al investigador se le requiere certificarse en tres certificaciones al enlace https://about.citiprogram.org/ (1) Biomédica Módulos Básicos y/o Conducta Social Behavioral Modules), una de las dos mencionadas,  (2) también se certificará tomando las pruebas dirigidas a las responsabilidad y conducta de integridad en la investigación “Responsibility Conduct Research (RCR)”, (3) El Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA training) del año 1996.  

Certificación COVID-19 y sus variantes (opcional), para adiestrarse en caso de ser requerido al llevar a cabo investigaciones a modo presencial, de ser solicitado o requerido para implementar restricciones y la protección adicional al entrar en contacto con sujetos humanos para evitar contagios https://about.citiprogram.org/.Estos adiestramientos están en constantes actualizaciones para proveer información relevante respecto a los posibles contagios de salubridad.

Todos los adiestramientos para certificarse se obtienen a través del Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Program. Las certificaciones tendrán una duración de tres años de vigencia aproximadamente, con fechas de caducidad. Alguna certificación no tiene fecha de caducidad (NA) https://about.citiprogram.org/  Tambien el DEPR requiere que todo investigador debe regirse por las dispersiones federales de las leyes como el Family Educational Rights and Privacy Act (FERPA) que se puede certificar en el site del Citi Program. https://about.citiprogram.org/

¿Dónde me comunico si tengo dudas o necesito más información?

Electrónicamente, puedes enviar un mensaje al correo electrónico del miembro IRB a: se podrá comunicar al correo institucional del IRB para dirigir su comunicado a la persona que atenderá su cuestionamiento: irbinstl@.edu

¿Cuándo recibo la autorización final de la JRI?

La administradora de la JRI envía la carta oficial de autorización a través del correo electrónico de la PUCPR.  Esta no debe tardar más de quince (15) días después de la reunión de la JRI.  Esta autorización es válida por un año. 

Consideraciones finales

El investigador debe estar pendiente al correo electrónico provisto en la solicitud de investigación, para cuando el miembro IRB revise su solicitud y es muy probable que se comunique con usted para que notificarle alguna información que deba cambiar o clarificar.  Recuerde que este proceso debe darse fielmente a las normas y conductas éticas reglamentadas federalmente y también de leer el Manual de Procedimientos y Reglamento para realizar Investigaciones que Involucran a Seres Humanos.